Commisioning & Qualification Engineer
Engineering Netherlands, Boxmeer Fulltime V- Competitive Commissioning & Qualification Engineer
Locatie: Boxmeer
Als Commissioning & Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van alle projectactiviteiten die bijdragen aan de gekwalificeerde oplevering van systemen, processen en apparatuur. Bovendien speel je een cruciale rol bij het waarborgen van de kwaliteit van deze activiteiten.
Taken:
Coördineren en bewaken van commissioning- en kwalificatietaken in kwalificatieplichtige projecten en non-GxP projecten. Uitvoeren van kwalificatieprocedures voor ruimtes, utilities en apparatuur, inclusief het opstellen en goedkeuren van protocollen en werkkopieën. Reviewen van specificatiedocumenten en afstemmen met stakeholders, waaronder de opdrachtgever, projectmanager, vaktechnische ingenieurs en de afdelingen QA, Validatie/Kalibratie, QCO en IT. In incidentele gevallen verantwoordelijk voor de commissioning van apparatuur. Bij grootschalige projecten fungeren als CQ-lead en de commissioning- en kwalificatie-activiteiten coördineren in samenwerking met QA, gebruikers, IT en vaktechnische ingenieurs. Voortdurend op de hoogte blijven van ontwikkelingen in relevante GxP-wetgeving en deze toepassen. Zelfstandig uitvoeren van de werkzaamheden.
Opleiding:
HBO+/academisch niveau in bijvoorbeeld (bio-)chemie, levensmiddelentechnologie of andere technologie- en technisch-gerelateerde opleidingen.
Ervaring:
Minimaal 3-5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (in een voor CQ relevant vakgebied) of op het gebied van kwaliteitsbeheer in de voedingsindustrie.
Specifieke vaardigheden:
Uitstekende communicatieve vaardigheden. Accuraat en in staat om gestructureerd te werken. Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal. Sterke schriftelijke vaardigheden. Kennis van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving is vereist, maar een interne opleiding is mogelijk. Kennis van Computer System Validation is een pre. In staat om zowel zelfstandig als in een team te werken. Flexibel, gedreven en een “hands-on” mentaliteit.
Bied jij de juiste ervaring en vaardigheden voor deze uitdagende positie?
Wil je deel uitmaken van ons team en bijdragen aan de kwaliteit en veiligheid van onze projecten in de farmaceutische en voedingsindustrie? Aarzel dan niet en solliciteer vandaag nog!