Qa specialist

Werkgever:
XDES Projects
Regio:
Olst
 
Functieomschrijving

QA Specialist

  • Quality Assurance
  • Netherlands, Olst
  • Fulltime
  • V-
  • Competitive

    • Als je een passie hebt voor kwaliteit, strategie en het beoordelen van operationele procedures van grote farmaceutische productiefabrieken op hun efficiëntie en nauwkeurigheid: wacht niet, lees gewoon verder!

    Organisatie
    De organisatie is gelegen in Olst, en behoort tot 1 van de meest bekende en voorsuitstrevende speler binnen de gezondheidssector. Het is wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven. Er werken wereldwijd circa 99. medewerkers in landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.
    Zo’n medewerkers werken op meerdere locaties in Nederland aan duurzame oplossingen voor unieke gezondheidsuitdagingen en produceren kwalitatief hoogwaardige producten.
    Ze produceren een ruim aanbod van farmaceutische producten om o.a. de gezondheid van vrouwen te verbeteren (hormonen) en om obstipatie te behandelen (Lactulose). Artsen van over de hele wereld maken gebruik van het toonaangevende influenzavaccin dat door hier is ontwikkeld en dat in Weesp wordt geproduceerd.

    Ervaring

  • Ervaring binnen de farmaceutische industrie en in het bijzonder kennis van GMP, ISPE en GAMP 5 heeft de voorkeur.
  • Beoordelen validatie project plan, kwalificatie + validatie protocollen en rapporten.
  • Lifecycle management (kwalificatie, validatie, monitoring) van equipment, gebouw en utilities.
  • Beoordelen van afwijkingen in kalibratieresultaten.
  • Voorkeur voor Nederlandstalig.

    • Functie

  • Zelfstandig in beoordelen strategie, protocollen en rapporten.
  • Ondersteuning op verschillende projecten als QA vertegenwoordiger
  • Quality oversight van de kalibratie en validatie afdeling.
     Kernwoorden