Interim qa/ra specialist – medical devices

Werkgever:
Morgan Green
Regio:
South Holland
 
Functieomschrijving

Functieomschrijving

Voor een van onze toonaangevende opdrachtgever in de medische hulpmiddelenindustrie in Zuid-Holland is Morgan Green op zoek naar een QA/RA specialist Medical Devices. In deze rol lever je strategisch advies en operationele ondersteuning, zodat de klant hun producten veilig en compliant op de markt kan brengen.


Jouw werkzaamheden

In deze rol ben je verantwoordelijk voor:


  • Adviseren over de MDR.
  • Het begeleiden van audits.
  • Beheren en verbeteren van het QMS (ISO 13485).
  • Uitvoeren van risicobeoordelingen (ISO 14971).
  • Opzetten en uitvoeren van PMS en PMCF processen.


Functie-eisen

  • Een relevante hbo-/wo-opleiding.
  • Minimaal 5-7 jaar werkervaring in QA/RA binnen de medical devices industrie.
  • Uitgebreide kennis van ISO 13485, ISO 14971 en FDA 21.
  • Kennis van MDR


Arbeidsvoorwaarden

  • Het betreft een contract van 32 tot 40 uur en 6 maanden, met kans op verlenging. Starten in oktober.


Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een detachering verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).