Regulatory Affairs Specialist

Werkgever:
Kamphorst Flex BV
Regio:
Deventer
 
Jouw taken en verantwoordelijkheden

Binnen deze veelzijdige rol als Regulatory Affairs Specialist bij Orange Pharma werk je op het snijvlak van kwaliteit en regelgeving, met focus op GMP, GDP en internationale registratieprocessen. Verder hou jij je bezig met: 



•    Je stelt registratiedossiers op en onderhoudt deze voor diverse markten, waaronder de Antillen;

•    Je coördineert het aanvragen en beheren van CPP’s en andere registratie gerelateerde documenten;

•    Je verzorgt en onderhoudt EU- en RVG-registraties van parallel geïmporteerde geneesmiddelen, conform de richtlijnen van het CBG en EMA;

•    Je denkt actief mee over de verdere implementatie van GMP binnen de organisatie;

•    Je levert een inhoudelijke bijdrage aan het opstellen en actualiseren van SOP’s, werkinstructies en formulieren als onderdeel van de verdere implementatie van GMP binnen de organisatie.

 

Functie-eisen

Ben jij nauwkeurig, zelfstandig en werk je graag in een afwisselende functie binnen de farmaceutische sector als Regulatory Affairs Specialist? Dan is dit wat we graag in jou terugzien:


•    HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)farmaceutische of life sciences-richting;

•    Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen Regulatory Affairs;

•    Aantoonbare kennis van EU- en RVG registraties, GDP, GMP en geneesmiddelenregistraties (ervaring met registratiedossiers is een pré);

•    Je werkt gestructureerd en denkt in oplossingen;

•    Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift.
Bedrijfsprofiel
Orange Pharma is gevestigd in Deventer en is een Internationaal, persoonlijk, informeel en mensgericht bedrijf dat in 2008 is opgericht. Als medische groothandel is het hun missie om goederen snel, veilig, professioneel en tegen een competitieve prijs wereldwijd te leveren. Ze hechten veel waarde aan persoonlijke relaties met onze klanten. Wij vertellen je graag meer over het bedrijf tijdens een persoonlijke kennismaking, nieuwsgierig geworden? We komen graag in contact met jou!
Arbeidsvoorwaarden

In deze rol als Regulatory Affairs Specialist krijg je de kans om écht impact te maken binnen een groeiende organisatie. Je krijgt vertrouwen, verantwoordelijkheid en de ruimte om jezelf te ontwikkelen. Daarnaast mag je de volgende arbeidsvoorwaarden verwachten;




  • Een goed salaris gebaseerd op jouw kennis en ervaring;

  • Een veelzijdige functie binnen een professionele en dynamische werkomgeving;

  • Flexibele werktijden binnen een werkweek van 32 tot 40 uur;

  • Je komt terecht in een betrokken team met korte lijnen en een open werksfeer.

Sollicitatieprocedure

Contactgegevens
Bedrijfsnaam: Kamphorst Personeel
Contactpersoon: Kamphorst Barneveld
Adres: Frederik van de Paltshof 5
Postcode/plaats: 3911 LA RHENEN
Email: barneveld@kamphorstpersoneel.nl

 Kernwoorden